Assistente de Pesquisa Clínica

Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos. Assegurar que todos os processos de pesquisa estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa será responsável por demandar, receber e organizar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores e aos assuntos regulatórios da organização.

• Ensino superior completo ou cursando (último ano) em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
•  Familiaridade com busca, triagem, leitura e elaboração de artigos científicos;
•  Leitura e redação de documentos técnicos;
•   Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.

• Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
• Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
• Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
• Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
• Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
• Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
• Organização e planejamento estratégico;
• Capacidade de autogestão e foco em resultados.

• Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória.

• Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos:
• RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
• RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos)

• Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos.
• Realizar pesquisas em literatura científica, com ênfase na estruturação de evidências robustas que sustentem os projetos de desenvolvimento e validação de materiais de uso médico
• Levantar os requisitos estabelecidos em normas técnicas para a elaboração e o acompanhamento de protocolos de estudo de caracterização física, química, mecânica e de biocompatibilidade de materiais.
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
  • Avaliações clínicas;
  • Relatórios de biocompatibilidade;
  • Protocolos de ensaio;
• Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
• Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
• Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
• Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
• Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.